
احراز کیفیت (Qualification)
اتاق تمیز و سیستم هواساز،
تجهیزات فرآیندی و سیستم های حمایتی مربوطه، نقشه دمایی فضاهای انبارش

اعتبارسنجی (Validation)
اعتبارسنجی فرآیند (Process)، روش های آنالیز (Analytical Method)، روش های تمیزکاری (Cleaning Procedure)، شبیه سازی فرآیند آسپتیک (مدیافیل)، فرآیندهای کامپیوتریزه (CSV)، فرآیند انتقال

مشاوره (آرنا منتور)
راه اندازی خطوط دارویی، استقرار سیستم کیفیت دارویی و GMP، سیستم مدیریت کیفیت منطبق بر استانداردهای ایزو 9001، 13485

آموزش (آرنا آکادمی)
برگزاری دوره های آموزشی
مرتبط با صنعت داروسازی، تجهیزات پزشکی و دیگر صنایع مرتبط

فروش (آرنا شاپ)
تجهیزات، ملزومات مصرفی و اسناد سیستم مدیریت کیفیت

شرکت احراز کیفیت آرنا
شرکت احراز کیفیت آرنا با شعار “اشتیاق برای اعتبارسنجی“، در تاریخ 1399/11/15 جهت ارائه راهکارهای یکپارچه و موثر در استقرار سیستم کیفیت دارویی (PQS) و انجام فرآیندهای اعتبارسنجی/احرازکیفیت (Validation/Qualification) و با هدف تبدیل شدن به یک شریک قابل اعتماد (Reliable Partner) برای فعالین حوزه محصولات سلامت محور، تاسیس شده است. رسالت این شرکت، ارائه خدماتی نوین و جامع (از زمان بازرسی اولیه و تحلیل شکاف (Gap Analysis) تا اخذ گواهینامه مربوطه)، منطبق بر استانداردهای بین المللی و اصول GMP، با بکارگیری تیمی از متخصصین مجرب و کارآزموده می باشد.
این شرکت با دارا بودن متخصصین کارآمد و تجهیزات استاندارد سعی بر انجام فعالیت ها و آزمون های اعتبارسنجی و احرازکیفیت اتاق های تمیز، سیستم های هواساز، تجهیزات فرآیندی و ارائه مستندات و گزارشات با کیفیت بالا دارد.
یکی از خدمات نوین این شرکت پایش آنلاین و پایداری نقاط معتبر شده (Validated Point) در حدود قابل قبول و ارائه نتایج پایش تعداد ذرات زنده (میکروبی) در مرحله احراز کیفیت عملکرد می باشد.
خـــدمـــات ما
آرنا شاپ
آرنا منتور
یکی از مهمترین نیازهای امروزه شرکت های داروسازی و تولید کننده محصولات سلامت محور، راه اندازی خطوط تولیدی، منطبق بر الزامات و استانداردهای اجباری و تشویقی مربوطه، حضور مؤثر در بازارهای جهانی، استانداردسازی و میزان تطابق فرآیندها و استقرار سیستم مدیریت کیفیت با معیارهای معتبر جهانی است. واحد آرنا منتور با بکارگیری تیمی از متخصصین مجرب و کارآزموده، به ارائه خدمات جامع مشاوره از زمان دریافت و شناخت نیازهای مشتریان، بازرسی اولیه و تحلیل شکاف (Gap Analysis) ، ارائه برنامه زمانبندی رفع مغایرت ها و استقرار سیستم مدیریت کیفیت منطبق بر استانداردهای ملی و بین المللی و الزامات GMP ، طراحی امکانات (اتاق تمیز) و سیستم های حمایتی، خرید تجهیزات فرآیندی و آزمایشگاهی، ثبت محصول و اخذ گواهینامه های (مجوز فروش)مربوطه می پردازد.

پروژه های
انجام شده
میزان رضایت
مشتری ها
پروژه های
در حال اقدام
پروژه های ما
ما با تکیه بر دانش سازمانی و مهارت هر یک از اعضای تیم
کارشناسان ما، مجهز بودن به تجهیزات تست مدرن بسیار دقیق و ارائه خدمات جامع با رویکردی نوین و منحصر به فرد، سزاوار اعتماد تولیدکنندگان محصولات سلامت محور و شرکت های پیشرو داروسازی های معتبر بوده ایم.
آرنا آکادمی
وبلاگ– جدیدترین اخبار شرکت
